▍来源：趣学术

▍作者：司徒阳明

继罗氏托珠单抗降价58%求进医保目录后，艾伯维旗下的重磅单品阿达木单抗（商品名：修美乐）也传来大幅降价消息。

据了解，在江西省公共资源交易平台的阿达木单抗注射液挂网价格已经调整为元，价格降幅高达60%。

据悉，此前国内修美乐价格约元/支，以两周一支的用量计算，患者每年需花费近20万。大幅降价后，修美乐的价格已经与同适应症国产药几乎已经相差无几。

长期以来，由于价格高、获批适应症少、医保覆盖不足等原因，年销售超千亿元、连续7年蝉联“全球药王”的修美乐，除了与多方合作进入浙江、成都、深圳等地的大病医保目录之外，似乎一直比较低调。如今，直降60%，对标国产竞品，进医保谋放量，显示蛰伏多年后，“全球药王”终于要发威了。

而对于汲汲谋投身修美乐生物类似药申报齐鲁、正大天晴等28家药企来说，市场狙击战已经打响，在修美乐大降价后，市场预期要大打折扣了。

年销售过千亿的“全球药王”

作为全球首个获批的全人源单克隆抗体，修美乐是当之无愧的“全球药王”。

今年1月份，艾伯维公布年年报显示，年修美乐的销售额高达.36亿美元，按今日汇率折合人民币.43亿，继续霸占年全球药品销售榜榜单位置。

这已经是修美乐连续7年雄踞全球药品销售榜榜首。据统计，修美累计创造超过亿美元的销售收入，折合人民币.81亿元。

去年8月，工信部工业信息中心公布的年中国制药工业百强榜的资料，中国医药工业百强榜上榜企业主营业务收入突破亿。这意味着，艾伯维仅凭修美乐一个单品，就直接秒杀了中国制药百强一年的辛苦努力。

修美乐虽在全球称霸，中国市场仍蓄势待发。一方面，修美乐在全球获批适应症多达17个，但在国内只有3个适应症获批，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。另一方面，截止到目前，修美乐仅在山东青岛、广东深圳、新疆克拉玛依、甘肃省直和兰州铁路系统、四川成都和乐山以及浙江省等8个省级、地市或单位系统的大病医保，医保覆盖面不足极大降低了该药可及性。

而医保对处方量的重要性不言而喻。一个明显例证是，益赛普、强克是修美乐的同适应症的国产竞品，年，这两个品种被双双纳入医保目录乙类。据申万研报，被纳入医保后，年，益赛普销售额同比增长27%。

瞄准年版医保目录

今年，版医保目录调整在即，4月17日，国家医疗保障局发布了关于公布《年国家医保药品目录调整工作方案》的公告，明确新增品种强调国家基本药物、癌症及罕见病、慢性病用药等临床刚需品种。

作为临床刚需品种，使用修美乐的主要为长期慢病患者。此外，年初，葡萄膜炎适应症被国家药审中心列入临床急需境外新药，而另一适应症——克罗恩病有望近期获批，降价后寻求纳入医保医保后放量，对于修美乐中国来说显得尤为迫切。

类风湿关节炎被称为“不死的癌症”，中国约有万类风湿关节炎患者，如果得不到及时规范的治疗，70%的患者会在患病2年内出现关节侵蚀破坏，5-10年的致残率高达60%，发病30年的致残率高达90%。

中华医学会风湿病学分会常委，医院风湿免疫科主任赵东宝教授曾公开表示：“该病的发病原因非常复杂，但医学界普遍认为类风湿关节炎是一种慢性的、以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫疾病。”

强直性脊柱炎是一种慢性的自身免疫性炎性疾病，具有高致残率和高复发率。目前我国强直性脊柱炎患者数量为万至万，且正以每年数十万人的速度增长。知名歌星周杰伦是强直性脊柱炎患者，但因长期使用修美乐，患病表现并不明显。

银屑病俗称牛皮癣，是种常见的慢性炎症性皮肤病，粗略估算，我国目前银屑病患者的人数不少于万人。

此次，直降60%，修美乐价格直接与国产药品看齐，彰显了修美乐争取纳入医保决心。

国产生物类似药将遭遇价格绝杀？

按照上述国家医疗保障局公布医保目录调整方案，本次医保目录调入范围常规准入和谈判准入，价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。

这意味着，如果要进入医保目录，在主动降价之后，修美乐或仍要经一轮降价谈判后才有可能跻身新版目录，价格可能还会继续降低。

这对于众多修美乐的生物类似药生产厂家来说，或许会是一轮绝杀。修美乐（阿达木单抗）“全球药王”声名在外，引得国内不少药企申报阿达木单抗的生物类似药。据米内网信息，截止去年10月，包括齐鲁制药、正大天晴、海正药业、信达生物等在内的28家药企都在进行阿达木单抗生物类似物的生物类似药申报，不过，目前还没有国产生物类似药上市。

修美乐生物类似药于年10月中旬刚刚在欧洲推出，艾伯维就展示出了超乎市场预期反击计划，以惊人的80％巨幅折扣价狙杀生物类似药，以继续在欧洲保持修美乐的市场稳定。

如今，国内修美乐率先降价，不仅仅瞄准了竞品的市场份额，还对大批未获批的生物类似药带来巨大价格压力，生物类似药预期的市场红利或难以兑现。

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