1概要强直性脊柱炎（AS）是一种主要侵犯脊柱，并累及骶髂关节和周围关节的慢性进行性炎性疾病。肿瘤坏死因子（TNF）与强直性脊柱炎（AS）患者的关节炎症、疼痛、损坏等密切相关，TNF-α抑制剂药物通过阻断TNF这一AS炎症反应中的关键蛋白，从而抑制免疫系统，减少关节炎症与损伤。尽管抗TNF药物抑制免疫系统会使得抗感染机能轻微下降，但同时也有助于将过度活跃的免疫系统维持在稳态。为了评价阿达木单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利西单抗这四种TNF-α抑制剂用于强直性脊柱炎患者的临床获益与副作用，医院的MaxwellLJ教授等对此进行了系统综述。2方法01检索范围：Medline、EMBASE等6大数据、相关机构安全性声明、注册临床试验等截至年6月的数据。02纳入研究共纳入21项短期（≤24周）随机对照试验，共计名受试者。03干预措施包括阿达木单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利西单抗或安慰剂、其他药物或常规护理。大多数试验同时给予患者固定剂量的缓解病情抗风湿药物（DMARDs）、非甾体抗炎药（NSAIDs）或糖皮质激素。3结果相较于安慰剂，使用抗TNF的患者在治疗6个月时达到ASAS40应答（疼痛、功能和炎症程度及患者整体状况改善40%）的概率高3-4倍。以上药物治疗组与安慰剂组相较，组间绝对差异达到25%-40%；在治疗6个月时更容易达到ASAS部分缓解；患者生理功能评分（BASFI，0-10分量表）得到改善；脊柱炎症更为减少。在多个结局指标上，英夫利西单抗均表现出了较突出的疗效结果，详见表1。表1：TNF-α药物对比安慰剂治疗AS的疗效（点击图片可放大）中高质量的临床证据显示，抗TNF治疗24周能够改善强直性脊柱炎患者的临床症状。尽管相较于安慰剂组，生物制剂组整体由于不良事件引起的试验脱落风险增加，比值比（OR）2.44，但在短期试验中并未发现用药导致严重不良事件数增加的证据。可能出现的副作用可能包括严重感染（如肺结核）或上呼吸道感染，非常罕见并发症可能包括某些肿瘤。总体而言，该类药物的短期毒性可接受，获益大于风险。







































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