1阿斯利康宣布在沪建全球研发中心：要在中国开发更多创新药物
11月6日，阿斯利康与上海市政府达成战略合作，将现有阿斯利康上海研发平台升级为全球研发中心，并成立AI（人工智能）创新中心，正式落户上海市静安区。
面升级后的阿斯利康全球研发中心将聚焦患者需求最迫切的疾病领域，通过开发人工智能、大数据、生物分析及转化医学等新功能，进一步提升中国在全球新药研发网络中的战略地位，发挥其在早期研发、全球准入、转化科学等领域的核心作用，助推更多本土及全球新药在中国进行早期研发及孵化。
2一线治疗多发性骨髓瘤，武田蛋白酶体抑制剂达到3期临床主要终点
武田（Takeda）公司宣布，其蛋白酶体抑制剂Ninlaro（ixazomib）作为一线维持疗法，在治疗未接受过干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤（MM）成年患者的3期试验中，让患者的无进展生存期（PFS）得到显著改善，达到试验的主要终点。
Ninlaro是首款获得FDA批准的口服蛋白酶体抑制剂，它可选择性地结合蛋白酶体的PSMB5亚基，并抑制它的活性。此前，它已经被美国FDA批准与其它两款药物联合用于治疗至少接受过一种疗法治疗的MM患者。目前，Ninlaro还在多个关键性临床试验中与其它药物联合治疗MM患者。
3修美乐在国内还没怎么卖，首个Biosimilar已来
近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）上市注册申请。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。
我国的类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病患者超过万，庞大的患者人群中大多仍在使用传统的、副作用大的激素药物治疗。本品的获批上市将为患者治疗提供新的选择。（格乐立?为预充针剂型，两周一次皮下注射使用方便。）
4祝贺！北海康成乳腺癌靶向药物获批在中国香港上市
11月5日，北海康成制药有限公司（下称北海康成）宣布旗下马来酸奈拉替尼（Nerlynx?）获批在中国香港上市，用于HER2过表达/扩增的、早期激素受体阳性的成年乳腺癌患者在完成曲妥珠单抗治疗之后不到一年的强化辅助治疗。这是奈拉替尼首次在大中华地区获批，也是北海康成公司首款肿瘤靶向治疗药物获批。
5先声药业宣布获得一款首创新药在大中华区独家权益
先声药业宣布与Aeromics公司签署独家合作协议，将在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）共同研发和商业化脑水肿治疗药物AER-。根据合作条款，先声药业将负责大中华区域内AER-的临床开发和商业化。据悉，AER-是一款首创新药，正在开发用于治疗脑卒中患者的脑水肿（脑肿胀）及其他适应症，目前已完成临床1期试验。
亿采购大单成交!超项医疗新品发布，进博医药创新无空话
与首届进博会各家稍显“拘谨”相比，这届进博会则成为了各家MNC最新产品的首秀集中地。据央视新闻报道，参加本届进博会的全球医药及医疗器械领域的世界强企业及龙头企业达到62家，今年共有多个医疗领域的新产品、新技术在医疗展区发布，数量是首届进博会的两倍。根据上海海关最新统计显示，在进口总体下降的背景下，我国从第二届进博会参展国进口实现了逆势增长，前三季度累计实现进口3.09万亿元，比去年同期增长8.8%。同时，数据显示，前三季度我国与参展国有进口记录的企业共9.4万家，增长6.3%。
7全球独家授权！阿斯利康与德琪医药就抗肿瘤产品AZD达成合作
11月6日，德琪医药宣布，与阿斯利康达成一项全球性的独家授权协议，推进一款创新药物ERK1/2抑制剂AZD在全球的临床开发，生产和商业化。德琪医药是一家处于临床阶段的，在中美两地均有运营的专注于肿瘤领域的创新药企业。阿斯利康是全球知名的以创新和科学为驱动的生物制药企业。
8长效胰岛素达到3期临床终点，有望造福儿童和青少年1型糖尿病患者
赛诺菲（Sanofi）宣布，其长效胰岛素ToujeoGla-（甘精胰岛素单位/mL）在治疗儿童和青少年（6至17岁）1型糖尿病患者的EDITIONJUNIOR实验中，与ToujeoGla-（甘精胰岛素单位/mL）相比，达到了非劣效性这一主要终点。
9阿斯利康将募集10亿美元投资中国初创企业
近日，英国制药巨头阿斯利康（AstraZenecaPLC）表示，公司计划筹集至多10亿美元的新资金，用于投资中国的医疗保健初创公司，此举将使其成为押宝中国这一全球第二大制药市场的最新的跨国制药巨头。
10复星凯特与凡恩世公司建立创新CAR-T产品战略合作
近日，张江科学城内细胞代表产业，复星凯特生物科技有限公司与凡恩世生物医药公司达成重要战略协议，携手推进创新实体瘤治疗CAR-T产品的开发及商业化。根据协议，凡恩世将在中国（包括香澳台地区）为复星凯特独家提供针对两个独特肿瘤靶点的多个高亲和力人源化抗体，用于推进创新实体瘤治疗CAR-T产品的开发及商业化。
11希思科-默沙东肿瘤研究基金正式启动
11月6日，北京市希思科临床肿瘤学研究基金会（以下简称“CSCO基金会”）与默沙东中国共同宣布，希思科-默沙东肿瘤研究基金（以下简称“CSCO-MSD研究基金”）正式启动，用于支持和鼓励中国临床医生开展肿瘤相关的临床研究及转化医学研究，以提高科研和临床水平，帮助患者提升生存获益。
12科创板高端仿制药第一股，博瑞医药今日挂牌上市
11月8日，主营高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务的博瑞医药正式在科创板挂牌上市。值得一提的是，这是科创板新政开通以来，第一家科创板成功上市的全球化高端仿制药企业经过18年的积累，博瑞医药目前已形成发酵半合成平台、多手性药物平台、靶向高分子偶联平台以及非生物大分子平台4大药物技术研发平台，产品覆盖抗肿瘤、抗感染、心脑血管、补铁剂、免疫抑制、兽药等多个领域，产品覆盖全球市场，与Teva等多家国际仿制药巨头形成紧密合作。
13腾盛博药新型乙肝RNAi疗法临床申请获受理，可抑制所有HBV蛋白表达
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示，腾盛博药递交的VIR-注射液（ALN-HBV02）临床试验申请获受理。这是一款来自Vir公司的新型研究性RNA干扰治疗药物，针对影响广泛的乙肝感染，腾盛博药于年底引进该疗法，并将负责其在中国的临床开发。值得一提的是，这是腾盛博药首个进入临床研究的创新药项目，能够抑制所有乙肝病毒（HBV）蛋白的表达。
