作者：BaetenD1等，翻译：袁家佳

审校者：金银姬发布者：武东

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目的

强直性脊柱炎是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，其特点是脊髓炎症，渐进性脊柱强直，和外周关节炎。白细胞介素17（IL-17）被认为是强直性脊柱炎（脊柱关节炎的典型形式）的发展的一个重要的炎症因子。我们在治疗活动性强直性脊柱炎患者中评估了抗IL-17A单克隆抗体secukinumab的疗效和安全性。

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方法

我们在欧洲的八个中心（德国、荷兰各两个，英国四个）做了一项随机双盲的研究。患者年龄在18-65岁，被随机分配（以4:1的比例）分配至静脉注射secukinumab（2×10毫克/公斤）或安慰剂，间隔3周。随机化以计算机生成的块列表生成。主要疗效终点是在6周根据脊柱关节炎国际社会的评价标准（ASAS20）提高20%的反应的患者比例（贝叶斯分析）。安全评估为28周。本研究已在临床试验中注册，NCT。

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结果

37例患者有中度至重度强直性脊柱炎进行筛选，30例随机接受静脉注射secukinumab（n=24）或安慰剂（n=6）。最终疗效分析包括23例接受secukinumab和6例接受安慰剂的患者，和包括30例的安全分析。在6周，ASAS20反应在secukinumab组有59%，安慰剂组有24%（secukinumab优于安慰剂）。一个严重不良事件（由金黄色葡萄球菌引起的皮下脓肿）在secukinumab治疗组发生。

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结论

secukinumab迅速减少活动性强直性脊柱炎的临床或生物标志，且耐受性良好。这是我们目前知道的第一次替代肿瘤坏死因子抑制剂达到主要终点的2期试验的靶向治疗

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附原文

AbstractBACKGROUND:Ankylosingspondylitisisachronicimmune-mediatedinflammatorydiseasecharacterisedbyspinalinflammation,progressivespinalrigidity,andperipheralarthritis.Interleukin17(IL-17)isthoughttobeakeyinflammatorycytokineinthedevelopmentofankylosingspondylitis,theprototypicalform.ofspondyloarthritis.Weassessedtheefficacyandsafetyoftheanti-IL-17Amonoclonalantibodysecukinumabintreatingpatientswithactiveankylosingspondylitis.METHODS:Wedidarandomiseddouble-blindproof-of-conceptstudyateightcentresinEurope(fourinGermany,twointheNetherlands,andtwointheUK).Patientsaged18-65yearswererandomlyassigned(ina4:1ratio)toeitherintravenoussecukinumab(2×10mg/kg)orplacebo,given3weeksapart.Randomisationwasdonewitha







































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