综合医讯

1、我国首个重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）附条件批准上市

2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。（中国食品药品网）

2、辽宁省首个医疗器械注册人试点产品获批

近日，记者从辽宁省药监局获悉，莱博泰克（大连）科技有限公司成为该省医疗器械注册人制度试点以来首个获批注册品种的企业，其注册的第二类医疗器械“一次性咽喉手术支架”由大连澳华医用高分子器材有限公司生产。莱博泰克（大连）科技有限公司上述产品的获批，标志着该省将全面推广医疗器械注册人制度，有助于进一步促进科技成果转化，加快推进辽宁省医疗器械产业创新发展。（中国食品药品网）

3、国家卫健委：对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究

国家卫健委2月10日在“对十三届全国人大三次会议第号建议的答复”中提到，对HPV疫苗接种纳入国家免疫规划进行统筹研究。卫健委表示，下一步将针对HPV疫苗的疑似预防接种异常反应等相关情况加强监测，同时推动试点先行，鼓励有条件的地区探索更灵活的疫苗接种筹资方式和接种政策，逐步推广HPV疫苗适龄人群免费接种，为国家制订相关政策提供经验。（药智网）

4、福建福州推出医疗器械网络销售信息备案全流程网办

据悉，福建省福州市市场监督管理局依托福建省食品安全监管与社会共治系统进行审批流程优化，在全省率先推行医疗器械网络销售信息备案全流程网办，进一步简化审批流程，激发企业活力，促进医疗器械经营企业健康发展。从事医疗器械生产（经营）的企业仅需登录福建省药品监督管理局

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