尊敬的女士/先生:

您好!

目前我院正在开展一项‘‘在活动性强直性脊柱炎受试者中评价SHR片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝Ⅱ、Ⅲ期临床研究’’（方案编号-）。

入组标准

1.年龄18~75周岁(包括两端值)，性别不限;

2.依据年修订的强直性脊柱炎纽约分类标准诊断为AS;且在筛选期和基线期被确诊为活动性AS(活动性AS定义为:BASDAI≥4分，总背痛VAS评分≥4分);

3.对非甾体抗炎药(NSAIDs)有禁忌症，或对NSAIDs反应欠佳(定义为:≥2种NSAIDs推荐剂量下治疗≥4周经研究者判断无改善)或不耐受;

4.如受试者正在口服NSAIDs或其它镇痛药(如对乙酰氨基酚或弱阿片类药物)，随机前需要稳定剂量持续≥2周;如受试者未口服此类药物，随机前至少停药≥2周;

5.如受试者正在口服糖皮质激素，剂量需≤10mg/日泼尼松(或等效剂量的其它糖皮质激素)，且随机前需要稳定剂量持续≥4周;如受试者未口服糖皮质激素，随机前至少停药≥4周;

6.如受试者正在口服甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶或羟氯喹，随机前需要持续治疗≥3个月，且稳定剂量持续≥4周;如受试者未口服上述药物，随机前至少停药≥4周。

排除标准

1.筛选前半年内接受过脊柱手术或关节手术;

2.患者患有除RA外的其它任何全身性炎症性疾病或自身免疫性疾病，或脊柱完全强直(融合);

3.筛选前12个月内曾有需要治疗的慢性感染病史或3个月内有感染史(病毒、细菌、真菌、寄生虫感染)，且住院治疗，和/或肠外全身性抗微生物治疗;

4.随机前12个月内有血栓性疾病史，包括但不限于静脉血栓栓塞性疾病和动脉血栓栓塞性疾病;

5.随机前6个月内使用过生物制剂改善病情抗风湿药(bDMARDs)或者JAK抑制剂类药物，或参加过这些药物的临床试验。

联系方式

吴洁老师

高晓老师

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本次招募不收取任何费用！

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