Rinvoq(upadacitinib)乌帕替尼是一款每日口服一次的JAK1选择性小分子抑制剂。此前,FDA已批准其上市,用于治疗中重度活动性风湿性关节炎成年患者。此外,它还在其它多个炎症性适应症中进行临床研究,包括克罗恩病、溃疡性结肠炎,以及特应性皮炎。

年8月,Rinvoq在美国获得全球首批,用于治疗对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。年12月,Rinvoq获得欧盟批准,用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者。在RA中,Rinvoq批准的剂量为15mg。

年08月25日艾伯维(AbbVie)宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rinvoq(upadacitinib)乌帕替尼的新适应症申请,用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。

年01月25日,艾伯维(AbbVie)宣布欧盟委员会(EC)批准JAK抑制剂Rinvoq(upadacitinib)扩展适应症:

①Rinvoq可作为单药疗法或与甲氨蝶呤联合治疗,用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)患者,这些患者对一种或多种改变疾病进程的类风湿关节炎疗法(DMARDs)不耐受或应答不足。

②Rinvoq用于治疗常规疗法效果不佳的成人活动性强直性脊柱炎(AS)患者。

银屑病关节炎(PsA):是一种全身性炎症性疾病,症状表现在身体多个部位。银屑病关节炎患者的免疫系统产生炎症,可导致与银屑病相关的皮肤病变、关节疼痛、疲劳和僵硬。强直性脊柱炎(AS):是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。某些微生物(如克雷白杆菌)与易感者自身组织具有共同抗原,可引发异常免疫应答。是四肢大关节,以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化,以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。

乌帕替尼治疗强直性脊柱炎正在国内开展临床研究!

又一款托法替布进入临床试验

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