华南理工大学医学院、南方医科大学、汕头大学医学院研究生导师

哈佛大学医学院BWH医院访问学者

中国医师协会风湿病分会肺血管间质病变学组委员

海峡两岸医药卫生交流协会第二届风湿免疫病学专业委员会常务委员

粤港澳大湾区风湿免疫专科医师联盟委员

广东省医学会风湿病分会常务委员

广东省临床医学学会风湿免疫专业委员会副主任委员

广东省基层医药学会风湿病学专业委员会副主任委员

医院国家药物临床试验机构学术委员

曾任中华医学会风湿病分会中青年委员

生物制剂TNF-α抑制剂在强直性脊柱炎治疗方面有哪些进展？

崔阳：我们知道TNF-α是炎症因子网络的一个很重要的细胞因子，它介导炎症，也调节免疫。国内外的研究都证实了，TNF-α是引发强直性脊柱炎的一个很重要的细胞因子。另外，像类风湿关节炎、银屑病关节炎这些疾病当中，TNF-α也起到了非常重要和关键的作用。抑制和靶向TNF-α，对这些疾病肯定能够达到有效的治疗效果，减轻临床症状，减轻炎症，使患者获益。

强直性脊柱炎患者骨关节、肌肉都可能出现症状，除了用药，护理上需要注意什么？

崔阳：强直性脊柱炎药物治疗很重要，但患者的体育锻炼、理疗也是非常重要的，还要保持健康的心态，这样才能够战胜疾病。

生物制剂原研药和类似药在疗效和安全性方面有什么差异？

崔阳：苏立信是biosimilar（生物类似药），是针对TNF-α的单抗类药物。研究发现，苏立信跟原研药阿达木单抗在基础研究和临床研究方面都是相似的，它的药理、毒理都是跟原研药一样的。在上市前，也做了苏立信与原研药阿达木单抗头对头的研究。结果表明，苏立信在疗效和安全性上跟原研药是没有差别的，相关的研究结果在年发表于高品质的医疗杂志《柳叶刀·风湿病》上，所以，患者是可以放心使用的。

在生物制剂的合理用药方面，医生会给患者什么样的建议？

崔阳：首先，原研药和biosimilar（生物类似药）从上市前的临床研究结果看，临床疗效和安全性都是相当的，主要是看注射方不方便；其次是价格不同，生物类似药价格更加优惠；最后长时间用药、对药物的自我监测管理也是很重要的，这些都要跟患者讲清楚。

本文由信风汇

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