当你以为乐高积木是小朋友们

用来搭城堡、建乐园的时候，

它已经悄悄进阶到可以造工厂了！

What？！

这真的不是欺负大家读书少吧？

不要太惊讶，这并非异想天开，

搭积木的理念已经应用到了工厂建设领域，

而把它变为现实的就是GE！

今年5月是全球首个采用KUBio?解决方案的工厂–喜康生物制药工厂在武汉建成投产一周年的日子。这家工厂使用的GEKUBio?模块化生物制药整体解决方案就是通过类似“搭积木”的方式，将厂房的各个部分组成标准化的模块后运往工厂进行组装。话说采用KUBio?解决方案的喜康工厂可是获得了业内的高度评价呦。

注：年11月，喜康一号荣获《生物工艺国际》杂志（BioProcessInternational）所颁发的年度卓越设施设计奖（ExcellenceinFacilityDesign）。这一奖项旨在表彰在生物工艺设施设计与建造中实现了技术创新和突破的公司。

那么问题来了，

这个模块化生物制药工厂到底是怎样建成的呢？

里面又是啥样子的呢？

还有，它是怎么进行生产的呢？

别急别急，本篇干货将为你解答所有谜团！

KUBio?让你七步搭完一个工厂，走起！

KUBio?方案最突出的特点就是一个字–快：建设快、组装快、投入生产快。整个厂房及生产线建设过程仅需要大约18个月时间，而传统方法建设通常需要三年。

Phase1:设计

GE经验丰富的工程技术人员创造性地提出了“模块化”的概念，与传统施工方式相比，在施工时间和成本方面优势明显。

Phase2:施工

土建施工与厂房模块建设同步进行。一方面，喜康生物在武汉厂址现场进行基础设施有关的施工。同时各个厂房模块在GE进行制造，模块和设备在装运到武汉前就进行了工厂验收测试。

Phase3：运输

62个KUBio?模块和个FlexFactory生产线部件从GE位于德国、瑞典和美国的三个不同的工厂经过陆路和海路运输，经历了多种不同的地形条件，卡车、驳船、远洋货轮齐上阵，先是飘洋过海来到上海，最后经长江水运来到达目的地-武汉。

Phase4：组装

62个厂房模块仅仅用了8天的时间就组装完成，可以进行生产线安装了。

Phase5：生产线安装

厂房模块还在漂洋过海来到中国的路上，个生产线部件则利用这段时间完成了生产、测试和运输。在厂房完成组装后，生产线开始进行安装调试。

Phase6：调试及资质审查

GE团队成员在最终资质审查前的数周内会完成调试工作，对设备进行验证并培训喜康生物的员工，以实现产能最大化。

Phase7：生产

以上所有工作完成后，喜康生物制药工厂就正式投产啦，面向全球市场提供生物药品。

对此，喜康生物医药有限公司首席执行官RachoJordanov赞叹道：“各个模块仅用数天就组装完成，并且只用了1个月的时间就完成了生产线设备安装，这是我见过最快的工厂搭建速度！”

一次性技术助力灵活生产

喜康生物制药工厂是一座总面积约平方米的两层建筑。它配备有GEFlexFactory灵活生物药物研制平台以及洁净室、供热通风与空气调节系统（HVAC系统）、纯化水与注射用水生成系统以及废弃物的回收处理系统等设施。

GE的FlexFactory生产线是基于一次性生物工艺技术、先进加工自动化和紧凑洁净室结构的生产平台。话说这种“一次性”技术最大的优点就是方便快捷。

在传统的平台，生产工艺过程需要在不锈钢的罐体中进行，每个罐体使用后都需要进行清洁和灭菌，要花费不少的时间。

而FlexFactory使用的则是类似“塑料袋”一样的低密度聚乙烯材质的袋子而非罐体。每个袋子使用后直接经过热灭活去除病原性、生物源性物质后进行回收焚烧处理即可，不需要再进行清洁和灭菌，因此节约了大量时间，可以实现不同批次药物生产的快速切换。

简约、高效，省时间又省空间

引用RachoJordanov先生的评价，喜康工厂最突出的特点就是“简约”、“高效”（simplicityandefficiency）

时间就是金钱！得益于出色的设计和项目管理，除了工厂建设速度从传统方式的3年缩短为18个月，喜康工厂落成后仅用了1个月的时间就完成了生产线设备安装、4个月就完成了厂房和设备验证的有关工作。这么快的建成投产速度可是大大加速了生物药的上市步伐呦！

除了节约时间，节约空间也是喜康工厂的显著优势。由于采用了GE一次性技术的设备规模小、布局更加紧凑，它占用空间显著小于传统平台，节约了占地成本。另外，更小的空间使得在运营时通风、温度控制等方面所需的能耗进一步减少，进而降低了喜康工厂的运营成本。

此外，GE还巧妙地采用了“集中功能柱”的设计理念。从天花板上垂下的“功能柱”上集合了水、电、气等诸多接口。这种垂直布线方式简化了工厂内部的布局，大大减少了地面布线的数量，助力实现了空间利用的最大化。

能做事才是真本事

现代化的厂房，最先进的生产线，归根结底还是为了生产药物服务广大患者的嘛。喜康工厂是目前国内一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物生产工厂，它使用公升的生物反应器生产单克隆抗体药物，供临床试验使用。

除此之外，工厂还可以生产融合蛋白类药物。这些类型的药物可以用于诸如类风湿性关节炎的免疫治疗、强直性脊柱炎的治疗以及肿瘤治疗等方面，具有广泛的应用前景。

说到生物制药，那可是上世纪70年代以来飞速发展的一项高新技术，也是新兴产业。生物制药其实是个很复杂的过程，这里只给大家举个栗子简要概述下：

喜康的技术人员首先利用GE设备培养一种哺乳动物细胞，这些细胞具有一定的功能，可以表达特定的蛋白。接着对具有商业价值的蛋白进行捕获和纯化处理，这些蛋白就可以成为对某些特定疾病有疗效的蛋白类药物了。

喜康工厂的整个生产流程是全部自动化的。所有的生产情况都汇总到自动化平台上进行显示，实现了远程管理而不必全程跟踪。工作人员不在现场也可以对生产过程“了如指掌”！

生物产业是21世纪最为活跃、影响最为深远的新兴产业，而生物药在整个制药行业也正在扮演着越来越重要的作用。在中国，“大力发展生物药”更是被写入了去年发布的《“健康中国”规划纲要》，具有广阔发展前景。相信在这片土地上会有越来越多的“搭积木”式生物制药工厂拔地而起，利用生物药造福人类健康的未来也十分可期呦！

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