当前位置： 脊柱炎专科治疗医院 >> 脊柱炎护理 >> 重磅新闻诺华Cosentyx在欧盟获批
鉴于许多患者对现有药物治疗的反应不佳，亟需新的药物6
年11月27日——欧洲委员会（EC）日前已批准Cosentyx?（secukinumab）用于治疗强直性脊柱炎（AS）和银屑病性关节炎（PsA）。对于强直性脊柱炎而言，这是自抗肿瘤坏死因子（抗TNF）出现之后16年来首个获批的新药7。
你知道吗？Cosentyx是首个被欧洲批准用于治疗AS和PsA的白细胞介素-17A（IL-17A）抑制剂新药。此前EC还批准Cosentyx用于中至重度斑块型银屑病患者的一线治疗。
在欧洲，AS和PsA是常见的炎症性关节疾病，影响约5百万人，且目前这两种疾病仍存在显著的诊断不足和治疗不足的情况1,8-12。如果不进行有效治疗，这两种疾病可导致脊柱和关节出现不可逆的损伤，造成终生疼痛和残疾13。鉴于许多患者对现有药物治疗的反应不佳，有多达40%的患者经抗TNF药物治疗后未获得充分缓解，目前亟需治疗这两种疾病的新药6。
诺华制药全球负责人DavidEpstein表示，“我们研究中观察到的显著治疗获益表明，Cosentyx可阻止疾病进展，预防终生疼痛和残疾。这种新一代的生物制剂有可能成为这些常见但治疗不足的炎症性疾病的标准治疗药物，此次批准意味着欧洲的强直性脊柱炎和银屑病性关节炎患者自此可从这种生物制剂中获益。”最新研究表明，Cosentyx可显著减少AS或PsA体征和症状，这种获益最早在第1~3周开始出现并在2年期间持续存在2,3。X线检查发现，在2年期间，多达80%的接受Cosentyx治疗的AS患者的脊柱损伤4和84%的PsA患者的关节损伤5未出现进展。
已有9,余例患者在涉及多种适应症的临床试验中接受了Cosentyx治疗，上市以来已经有超过12,余例患者接受了Cosentyx治疗14。Cosentyx的安全性与既往临床试验在多种适应症中观察到的安全性一致2-5,14。
Cosentyx目前被批准用于治疗既往经常规药物（如非甾体抗炎药）治疗后反应不佳的成人患者的活动性AS和用于单独或联合甲胺喋呤治疗既往经缓解疾病抗风湿药物（DMARDS）治疗后反应不佳的成人患者的活动性PsA。
Cosentyx尚未在中国获得批准。
1关于欧洲委员会批准
欧洲委员会对Cosentyx作出的上市许可适用于所有欧盟和欧洲经济区国家。
对于AS和PsA患者，批准的Cosentyx剂量为mg，给药途径为皮下注射，在第0、1、2和3周进行初始给药，随后从第4周开始每月进行1次维持给药。对于合并中至重度斑块型银屑病的PsA患者或经抗TNF药物治疗后反应不佳的患者，推荐的Cosentyx剂量为mg。递交的申请材料中包含的关键数据来自Cosentyx临床试验项目中的关键III期研究，包括在AS患者中进行的MEASURE1和MEASURE2研究及在PsA患者中进行的FUTURE1和FUTURE2研究2,3,15,16。
2关于强直性脊柱炎（AS）AS是一种由脊柱炎症引起的疼痛性、进行性致衰疾病。多达70%的重度AS患者在10~15年内发生脊柱融合（新骨生长在一起，导致脊柱被固定住），这可显著降低患者的活动能力和生活质量17。欧洲有约万例AS患者8,9，AS通常影响年龄≥25岁的年轻男性和女性18。
3关于银屑病性关节炎（PsA）PsA是一种关节炎性疾病，通常与以皮肤脱屑为特征的银屑病相关。欧洲有约万例PsA患者8,10。多达30%的银屑病患者患有PsA，并且多达25%的银屑病患者可能存在未被诊断的PsA19,20。
4关于Cosentyx和白细胞介素-17A（IL-17A）Cosentyx是选择性中和IL-17A的人类单克隆抗体21。Cosentyx是首个在治疗PsA和AS患者的III期研究中得出阳性结果的IL-17A抑制剂。研究显示，IL-17A在驱动银屑病、PsA和AS的机体免疫反应方面可能发挥重要作用22。
包括欧盟国家、瑞士、澳大利亚、美国和加拿大在内的50个国家已批准Cosentyx用于治疗中至重度斑块型银屑病。欧洲在欧洲，Cosentyx是唯一被批准用于成人中至重度斑块型银屑病全身治疗一线药物的生物制剂。
美国在美国，Cosentyx被批准用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中至重度斑块型银屑病成人患者。
日本在日本，Cosentyx被批准用于治疗中至重度斑块型银屑病和PsA。
厄瓜多尔在厄瓜多尔，Cosentyx被批准用于治疗PsA和AS。
参考资料
1.ArthritisResearchUK.Theinflammatoryarthritispathway.LastaccessedNovemberat白癜风哪个医院能治疗得好北京治疗白癜风哪里医院比较好
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