2月24日的新英格兰医学杂志（theNewEnglandJournalofMedicine）上的一项研究报道，secukinumab能够减少强直性脊柱炎患者急性期症状。

年1月21日，美国FDA批准Cosentyx(secukinumab)治疗中重度斑块状银屑病成人患者。银屑病是一种皮肤疾病，它可以引起皮肤斑块状红肿及刺激。银屑病是一种自身免疫性疾病，在有该疾病家庭史的患者中更为常见，通常来说它在15岁至35岁的人中开始发病。 　　Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗体，可以与参与炎症的一种蛋白-白介素(IL)-17A绑定在一起。通过与IL-17A绑定，Secukinumab能够阻止IL-17A与其受体绑定，从而抑制这种蛋白诱发在斑块状银屑病发病中起到重要作用的炎症应答能力。 　　Cosentyx作为一种注射剂经皮下给药。这款药物适用于全身性治疗（利用吞咽或注射后在血流运行的物质进行治疗）、光线疗法（紫外光治疗）或两种都有的候选患者。 　　“斑块状银屑病可引起显著的皮肤刺激及使患者不舒服，所以拥有各种可供患者使用的治疗选择是非常重要的，”FDA药物评价与研究中心药物评价III办公室副主任、医学博士、公共卫生学硕士Egan称。 　　Cosentyx的安全性及有效性基于4项临床试验，总共有名光线疗法或全身性治疗候选斑块状银屑病受试者参与。受试者被随机配给Cosentyx或安慰剂进行治疗。结果显示，Cosentyx与安慰剂相比达到了更好的临床缓解，即根据皮肤银屑病变化程度、性质及严重性评分，皮肤获得了清除或几乎清除。 　　Cosentyx在获批时带有一份用药指南，以告知患者用药后可能有更大的感染风险，因为Cosentyx是一种影响免疫系统的药物。严重过敏反应在Cosentyx使用中已有报道。有慢性感染或复发感染史的患者及有活跃型克罗恩病的患者在考虑使用这款药物时应该谨慎。最常见副作用有腹泻和上呼吸道感染。 　　Cosentyx由位于新泽西东汉诺威的诺华制药公司上市销售。

阿姆斯特丹大学的医学博士DominiqueBaeten和他的同事们针对强直性脊柱炎急性期患者展开了两个阶段的secukinumab三期临床试验。在第一阶段，名患者随机接受静脉使用secukinumab或者在0,2,4周使用安慰剂，继而皮下使用secukinumab（或75mg），或者每四周单纯使用安慰剂。在第二阶段，名患者皮下使用了secukinumab（或75mg），或者在相应时间（第1周，第2周，第3周，以及第4周开始后每4周使用）使用了安慰剂。

研究人员发现，国际脊柱关节炎协会（ASAS20）在第一阶段的第16周时对皮下使用secukinumabmg，75mg以及安慰剂的应答率评估分别为61%，60%和29%（药物组与安慰剂组相比均有显著性差异，P＜0.）。在第二阶段，皮下使用secukinumabmg，75mg以及安慰剂的应答率评估分别为61%，41%和28%（与安慰剂组相比P分别＜0.和P=0.10）。药物对病情的改善持续到第52周。

作者写道，“无论是静脉还是皮下使用secukinumabmg对强直性脊柱炎症状的改善情况均很好。”

来源：Secukinumabcutssymptomsofankylosingspondylitis

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