年5月，由海正药业研制的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（安佰诺?）已获批上市，成为我国风湿病患者的生物制剂治疗新选择。在中华医学会第二十次全国风湿病学术会议上，上海交通大医院鲍春德教授及海正药业高级副总裁王海彬博士分别就该药物的临床研究结果及先进生产工艺流程进行了大会发言。

会议现场

十年研发成就海正高品质生物制剂

王海彬博士介绍，海正药业是一家具有国际经营及管理理念的现代创新型制药企业。从年海正药业涉足生物技术药物领域以来，已建成了抗体药物及重组蛋白药物技术平台，成功开展了以安佰诺为首的单抗类药物的研发及临床试验。同时，通过改良生产工艺、使用国际一流生产设备和自控系统保证产品品质，使安佰诺成为同类产品中多聚体最少、蛋白含量最高，且唯一通过中国药品生物制品检定所全程病毒挑战试验的生物制剂。

循证医学证据支持国产生物制剂成为新治疗选择

鲍春德教授表示，安佰诺目前完成了中国已上市生物制剂中最大规模的随机对照研究（RCT），同时获批了类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病3个适应证。鲍春德教授重点介绍了该药物治疗类风湿关节炎患者的Ⅱ、Ⅲ期临床研究数据。安佰诺Ⅱ期临床研究是中国唯一使用影像学标准对疗效进行评估的生物制剂临床研究，共纳入例早期类风湿关节炎患者。结果表明，与甲氨碟呤（MTX）单药相比，安佰诺联合MTX治疗可快速控制炎症、有效降低疾病活动度、持续抑制影像学进展、改善患者生活质量。

安佰诺Ⅲ期临床研究则是针对MTX应答不佳的类风湿关节炎患者（n=），结果证实，该药物起效迅速、疗效显著，且安全性与耐受性良好。

曾小峰教授：30年风雨历程，风湿病学科蓬勃发展

本届风湿年会恰逢中华医学会百年华诞及中华医学会风湿病学分会成立30周年，这使得此次年会具有非常特殊的意义。学会希望通过此次会议回顾历史、展望未来，通过大家共同的努力使风湿病学学科得到更多的







































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