进展

强直性脊柱炎作为一种慢性炎症性疾病,由于其发病隐匿,进展缓慢,以往有许多患者会延误诊断5到6年。如今随着诊断技术和治疗相关研究的发展,如果患友们能做到早诊断、早治疗,长期治疗和定期随诊,绝大部分是可以保持病情稳定,不发展,不残疾,并且维持良好的生理和心理功能。

我们都知道,目前用于强直性脊柱炎治疗的生物制剂种类有限,价格昂贵,且长期用药会产生免疫原性、继发感染等不良反应。因此,我们急切需要更多更安全有效新药物的研发。

有望加入“武器库”的新药:

1.托法替布(Tofacitinib):

口服JAK激酶抑制剂,已分别于年和年获得美国FDA和中国食药局CFDA的认可,获准在美国和中国(其在中国的商品名为“尚杰”)上市,目前已用于治疗类风湿关节炎。荷兰学者研究发现,口服托法替布5mg及10mg每日两次均可以有效而迅速地缓解AS病情并改善磁共振骶髂关节及脊柱炎症,而且安全性良好,有望成为治疗强直性脊柱炎的又一利器。另外,该药物发生不良事件的相关研究结果也显示,托法替布治疗的安全性较好。

2.戈利木单抗(Simponi):

抗TNF单克隆抗体,年获欧盟批准用于严重、活动性放射学阴性的中轴脊柱关节炎的治疗,已在国内上市。Ⅲ期临床评价了该药治疗强直性脊柱炎的疗效,结果显示:戈利木单抗50mg可以显著改善活动期强直性脊柱炎患者的症状。继续使用戈利木单抗,可快速和持续改善银屑病和强直性脊柱炎患者的症状。其有效性、长时间安全性与已有的肿瘤坏死因子拮抗剂相当。(点击蓝字了解该药详情喜讯!戈利木单抗(欣普尼?)成为风湿治疗领域唯一进入国家医保乙类目录的TNF-α单克隆抗体)

3.赛妥珠单抗:

年被FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗类风湿关节炎,年被FDA批准治疗银屑病性关节炎和强直性脊柱炎,但尚未在国内上市。年来自荷兰的vanderHeijde在EULAR年会上发表的一项为期周的,对例参与RAPID-axSpAIII期临床试验的中轴型脊柱关节炎患者的治疗研究;结果显示,使用赛妥珠单抗治疗中轴性脊柱关节炎96周至周可持续改善患者的症状,且在4年多的研究中并未出现死亡病例。

4.苏金单抗(secukinumab):

年被FDA和欧盟批准用于治疗中重度斑块状银屑病,分别于年11月和年被欧盟和FDA批准用于治疗强直性脊柱炎和银屑病关节炎,但尚未在国内上市。Secukinumab是首个除了抗TNF药物之外在ASIII期研究中被证实有效的生物制剂以及首个在对抗TNF治疗应答不佳或不耐受的患者中被证实有效的生物制剂。secukinumab的耐受性较好,最常见的不良事件是上呼吸道感染和头痛。

对于AS治疗的药物研究日新月异,上述的介绍无法一一而足。而我们与“强魔”的战争早已打响,越来越多的新药武器正在紧锣密鼓的研发中,将为战局中的医患们带来新的福音。让我们拭目以待,相信我们终会取得这场战争的胜利!

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