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据不完全统计，全国近万例强直性脊柱炎患者有近百万例患者都采用过益塞普、类克、恩利等生物制剂治疗。相比甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡碇等免疫抑制剂，益塞普、类克、恩利等生物制剂暂时控制病情效果更为明显，但高昂的费用使大部分强直性脊柱炎患者望而止步，且82.4%的患者有效期在三个月内。生物制剂治疗成为目前运用于临床治疗强直性脊柱炎的治疗方法之一。

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什么是生物制剂？有什么作用？

生物制剂也称生物反应调节剂，是一种基因工程药物——通过基因工程技术获得具有治疗作用的蛋白质，抑制免疫系统中引起或加重炎症的特定成分（如肿瘤坏死因子、白细胞介素-1、T淋巴细胞和B淋巴细胞的表面分子），从而减轻炎症、防止关节破坏。目前用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎，免疫系统在炎症反应中发挥举足轻重的作用，这类药物的作用原理是通过抑制免疫系统中与类风湿性关节炎密切相关的特定组分来发挥疗效。生物制剂通常在其他药物未能阻止炎症发生的情况下使用，可减缓甚至终止类风湿关节炎病情的进展。

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目前国内常用的生物制剂有哪些？

阿达木单抗（修美乐）

英夫利西单抗（类克）

依那西普（恩利）

重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普、强克）

IL-6拮抗剂主要是托珠单抗（雅美罗IL-6拮抗剂主要是托珠单抗（雅美罗）

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益赛普是什么？

益赛普是国内第一个肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，选择性地抑制体内重要炎症反应物质TNF，是治疗类风湿关节（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病（Pｓ）等自身免疫性疾病的突破性药物。相较于进口生物制剂价格稍微便宜，所以很多强直性脊柱炎患者选择益赛普。

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益赛普是如何治疗强直性脊柱炎的？

益赛普是一种可溶性TNF-a受体融合蛋白，与人体的TNF-a(罹患强直性脊柱炎时增高)发生高亲和性结合，使TNF-a的生物活性丧失，达到治疗目的。缓解疾病症状,并抑制关节组织损害和骨侵蚀。它不仅可以迅速缓解类风湿关节炎、强直性脊柱炎患者的关节疼痛、肿胀、晨僵等症状，还可以有效保护骨关节，减少关节破坏及畸形，防止残疾，让患者重新获得关节活动能力，提高生活质量。

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益赛普作用机理：

因为TNF既是重要的炎性细胞因子，又是机体维持正常免疫平衡、对抗感染、监视抑制肿瘤生长的生理性细胞因子，如受到过度抑制则可能发生一些与感染、肿瘤相关的不良反应，还可能出现异体蛋白激发的超敏反应等。

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生物制剂禁忌症有哪些？

生物制剂不是你想用就能用当然，生物制剂也不是想用就能用的，我们也需严格把握生物制剂的应用禁忌症，简要概括，生物制剂的禁忌症包括：

存在活动性感染

有结核感染史未经标准治疗或出现活动者

有卡氏肺孢子菌肺炎史

合并充血性心功能衰竭，或恶性肿瘤的患者

神经系统的脱髓鞘病变

对药物成分过敏的患者

由于应用TNF拮抗剂有可能增加结核感染的风险，或使潜伏结核复发的可能性，所以在用药前需进行仔细评估。

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此外，生物制剂高昂的价格令绝大部分患者望而却步，一般的患者及其家庭是难以长期承受的。况且，生物制剂在全国绝大部分地区都没有被列进医保范围内，更进一步加重了患者的经济负担；即使生物制剂加入了医保范围，但由于每个地方的医保门诊报销都是有一定上限的，相对于生物制剂高额的花费，也只是杯水车薪。

近年来生物制剂开始广泛应用于强直性脊柱炎的治疗，对于快速缓解症状疗效甚好。但临床观察，生物制剂虽然能有效消除症状，但并不能根治强直性脊柱炎，也不能阻止韧带钙化和脊柱强直的进展，大部分患者停药后，3-6个月之内仍会复发。由此看出，生物制剂不仅不能够治愈强直性脊柱炎,而且长期使用还会有很大的副作用和依赖性，所以强直患者面在对生物制剂时，必须慎之又慎。

提示：本文为科普文章，用药方案仅供参考，请在医生指导下用药！

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