重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的临床研究

摘要

目的

观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白对强直性脊柱炎临床症状、炎症因子及活动度的影响。

方法

78例强直性脊柱炎患者随机分为试验组和对照组，各39例。对照组口服柳氮磺胺吡啶1．0g，每天2次，试验组在对照组的基础上皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白25fIlg+注射用水1IIlL，每周2次，2组均连续治疗3个月。观察2组患者的临床症状、炎症因子、活动度和药物不良反应发生情况。

结果

试验组总有效率为94．87％(37／39例)，对照组总有效率为71．79％(28／39例)，2组差异有统计学意义(P0．05)。试验组强直性脊柱炎病情活动指数(BASDAI)为2．39±0．35，脊柱痛为26．32±3．24，脊柱痛34．32±4．12，关节肿胀为(8．35±1．12)mm，晨僵时间为(18．74±2．32)min，对照组的BASDAI为3．51±0．62，脊柱痛30．21±3．52，脊柱痛45．23±5．21，关节肿胀为(10．42±1．50)mm，晨僵时间为(25．19土3．49)min，2组差异有统计学意义(P0．05)。试验组c反应蛋白为(2．68±0．35)mg·L～，肿瘤死因子一a为(82．36±8．54)ng·mL～，白细胞介素一6为(14．12士1．56)pg·mL～，白细胞介素一8为(24．31±3．45)斗g·L～；对照组C反应蛋白为(4．19±0．56)mg·L～，肿瘤死因子一a为(．34±12．45)ng·mL～，白细胞介素一6(18．25±2．12)pg·mL～，白细胞介素一8为(36．12±4．21)¨g·L～，2组差异有统计学意义(P0．05)。试验组Schober试验为(5．08±0．60)cm，扩胸度为(5．12±O．66)cm，颈部旋度为(81．25±8．32)度，颈部旋度为(28．32±3．41)cm；对照组的sehober试验为(4．12±0．58)cm，扩胸度为(3．72±0．52)cm，颈部旋度为(66．74±8．58)度，颈部旋度为(20．02±2．45)cm，2组差异有统计学意义(P0．05)。药物不良反应主要表现为局部红肿、瘙痒，试验组药物不良反应发生率为10．26％(4／39例)，对照组为30．77％(12／39例)，2组差异有统计学意义(P0．05)。

结论

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白治疗有助于改善临床症状，降低炎症因子水平，增强关节活动度，安全性较好。

作者：郑擎，徐鸣俊

作者单位：福建医院血液风湿科，福州

刊名：中国临床药理学杂志

年，卷(期)：.32(17)

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