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导读

咨询机构认为，中国生物类似药市场将于未来几年呈现爆发式增长，市场规模将于年达到亿元

近日，总部位于冰岛的生物制药公司安沃泰克及其关联公司安沃高新，与扬子江药业宣布建立独家合作关系，将在中国商业化8款候选生物类似药，分别涉及自身免疫、眼科和肿瘤等领域。图/扬子江药业集团

文丨记者文思敏邸宁

在临床市场刚需的推动下，中国生物类似药的市场日趋火热，跨国药企亦希望从中分一杯羹。近日，总部位于冰岛的生物制药公司安沃泰克及其关联公司安沃高新，与扬子江药业宣布建立独家合作关系，将在中国商业化8款候选生物类似药，分别涉及自身免疫、眼科和肿瘤等领域。

安沃泰克是一家聚焦于生物类似药研发的公司。生物类似药，也被称为生物仿制药，一般指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的原研药没有临床意义上的差异，且具有高度相似性的治疗用生物制品，包括重组蛋白、单克隆抗体、疫苗、细胞、血液及血液制品等。

生物类似药的上市，可以提高生物药的可获得性和降低价格，部分生物类似药的价格仅有原研药的6至7成。全球生物类似药市场规模正处于快速增长阶段，咨询机构弗若斯特沙利文年发表的研报认为，中国生物类似药市场将于未来几年呈现爆发式增长，市场规模将于年达到亿元。

“中国市场是仅此于美国的全球第二大药品消费市场，我们希望通过跨国布局和优质技术合作，可以为中国患者提供优质、可负担的药物。”安沃泰克的创始人兼董事长RobertWessman在接受财新记者专访时表示，即将在中国商业化的8款候选生物类似药的原研药都是在过去一两年才陆续在中国上市，它们在中国市场的总销售额约为2亿美元。Robert预计，在未来5至6年中这8款原研药及其类似药的市场潜力将进一步扩大。

根据上述分销和营销协议，安沃泰克和安沃高新将共同负责其在中国生物类似药的开发、注册和供应，而扬子江药业将独家负责商业化这些候选生物类似药。

Robert透露，在这8个产品中，预计首个上市的将会是原研药阿达木单抗（商品名：修美乐）的生物类似药AVT02，已于11月向美国食品和药物管理局（FDA）提交上市申请。

阿达木单抗是用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的药物，原研药修美乐连续7年为全球销售额最高的药品，年全球销售额约为亿美元。

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